Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) güvenlik komitesi, zayıflama ve diyabet tedavisinde kullanılan semaglutid etken maddesinin son derece nadir ancak ciddi sonuçlar doğurabilecek bir göz rahatsızlığına yol açabileceğini duyurdu. en çok bilinen ilaçlar arasında Novo Nordisk şirketinin ürettiği Ozempic ve Wegovy yer alıyor.
NAİON: KALICI GÖRME KAYBI TEHDİDİ
EMA’nın raporuna göre, “Non-arteritik anterior iskemik optik nöropati” (NAİON) adı verilen bu rahatsızlık, göz sinirine giden kan akışının azalması neticesinde gelişiyor. Genellikle 50 yaş ve üzerindeki bireylerde görülen bu durum, nadir olsa da geri dönüşü olmayan görme kaybına neden olabiliyor. Semaglutid kullanan her 10 bin kişiden birinin etkilenebileceği düşünülüyor.
ETİKETLER YENİDEN DÜZENLENECEK
Avrupa İlaç Ajansı, ilacın prospektüslerinde bu potansiyel riskin açık bir şekilde belirtilmesi gerektiğine dikkat çekti. Ayrıca, hastaların semaglutid tedavisi sırasında ani görme kaybı ya da hızla kötüleşen görme sorunları yaşaması halinde derhal bir sağlık profesyoneline başvurmaları gerektiği bildirildi.
DANİMARKA VE HARVARD’DAN ÖNEMLİ ARAŞTIRMALAR
Bu inceleme, Danimarka İlaç Ajansı’nın talebiyle başlatıldı. Kurum, tip 2 diyabet hastalarında Ozempic kullanımının NAİON riskini iki katına çıkardığını gösteren iki bağımsız çalışmayı EMA’ya sundu. Semaglutid ile bu göz rahatsızlığı arasındaki ilk bağlantı ise geçen yıl Harvard Üniversitesi tarafından gerçekleştirilen bir araştırma ile ortaya konmuştu.
UZMANLARDAN HASTALARA UYARI
Göz sağlığı uzmanları, durumun nadir görülmesine rağmen, semaglutid tedavisine başlamadan önce hastaların olası riskler hakkında açıkça bilgilendirilmesi gerektiğini vurguluyor. NAİON için henüz etkili bir tedavi bulunmamaktadır ve hastalık geri dönüşü olmayan etkiler yaratabilir.
